為加強醫(yī)用電氣類設備生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，化解安全隱患，煙臺市市場監(jiān)督管理局約談11家醫(yī)用電氣設備生產(chǎn)企業(yè)，講解強制標準和法律規(guī)定。

約談中，市場監(jiān)管局要求：一要“清”。企業(yè)要認清形勢，強制標準必須無條件執(zhí)行，否則影響企業(yè)產(chǎn)品研制、注冊與發(fā)展；二要“動”。要立即行動，發(fā)現(xiàn)問題即知即改，及時送檢；三要“嚴”。企業(yè)要落實主體責任，對不符合標準要求的產(chǎn)品要立即停產(chǎn)，監(jiān)管部門嚴格落實監(jiān)管責任，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的堅決予以處罰。同時要落實“放管服”要求，加大服務力度，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

目前，約談會議取得明顯成效，已有兩家企業(yè)表示根據(jù)企業(yè)發(fā)展情況注銷三個產(chǎn)品注冊證，進一步優(yōu)化我市產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

2012年12月17日原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布醫(yī)用電氣設備電磁兼容要求強制性行業(yè)標準，并規(guī)定自2014年1月1日起實施。自2014年1月1日之日起，對于首次注冊的第三類醫(yī)用電氣設備，企業(yè)在注冊申報時應提交由醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的符合電磁兼容標準要求的檢測報告；2015年1月1日起，對于首次注冊的第二類醫(yī)用電氣設備，企業(yè)在注冊申報時應提交由醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的符合電磁兼容標準要求的檢測報告。

但標準實施以來，我市仍有11家19個產(chǎn)品未進行電磁兼容檢測，容易產(chǎn)生安全隱患。